1. Industrie, Sécurité, TechniqueDémarche d’investigation visant à identifier les causes fondamentales (ou causes racines / profondes) d’événements.Personne qualifiée : Aux fins du présent document d’orientation, il s’agit d’une personne chargée des obligations, des pratiques et des procédures de déclaration des effets indésirables, y compris la surveillance et le dépistage des effets indésirables. Une personne qualifiée devrait avoir une connaissance des articles applicables de la Loi sur le cannabis et de ses règlements et être qualifiée grâce à une formation et à une expérience pertinentes en matière de responsabilités qui lui sont assignées, notamment l’examen et le suivi des effets indésirables, l’évaluation des effets indésirables, y compris l'évaluation de la causalité et l’analyse de cause fondamentale, l’interprétation des données cliniques, et l’interprétation de la gravité aux fins de la déclaration rapide à Santé Canada. Il peut s’agir d’un professionnel de la santé qualifié (par exemple, médecin, infirmier ou pharmacien) ou d’un autre professionnel qualifié ayant une formation et une expérience scientifiques, sanitaires ou cliniques pertinentes. Plus d’une personne qualifiée peut faire partie d'une équipe chargée de la déclaration des effets indésirables.