Définitionspost-AMM

post-AMM

adjectif
/pɔst.a.ɛm.ɛm/
  1. MédecinePostérieur à l’autorisation de mise sur le marché.Les rapporteurs et co-rapporteurs, délégués du CSP, assurent l’évaluation scientifique des produits lors de la demande initiale puis au cours de leur vie post-AMM, y compris les aspects de pharmacovigilance.Le suivi post-AMM est obligatoire et se fait grâce à la pharmacovigilance.À ce jour, les études observationnelles post-AMM qui se développent à la suite de cette politique peuvent soit se contenter de décrire le marché atteint, soit être des études de bonne pratique.

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