facteur de sécurité

Alimentaire, Médecine, SécuritéPour une substance potentiellement toxique, facteur, rapport entre la dose sans effet nocif observable (DSENO) et la dose admissible.Ce concept est utilisé dans de nombreux domaines. La DJA [dose journalière admissible] est fondée sur une évaluation des données toxicologiques disponibles. Elle est établie par des scientifiques compétents qui, après des séries d’études, identifient la plus haute dose qui ne donne pas d’effet négatif sur l'espèce animale la plus sensible. Pour extrapoler à l’homme, une grande marge de sécurité est prise : le facteur de sécurité est au minimum de 100. La DJA est donc au minimum 100 fois inférieure à la dose sans effet. Le facteur de sécurité de 100 correspond au produit de 2 composantes qui se calcule ainsi : un facteur de 10 pour la différence d'espèce entre l’Homme et l’animal est multiplié par un facteur de 10 qui tient compte des différences de sensibilité entre les êtres humains.Pour le métalaxyl-M, une dose journalière admissible (DJA) a été construite sur la base de la DSENO de l’étude sur le long terme chez le chien. Cette DSENO de 8 mg/kg p.c./j a été établie essentiellement sur la base des effets hépatiques. A partir de cette DSENO et d’un facteur de sécurité de 100 (10 pour la variabilité inter-espèce et 10 pour la variabilité intra-espèce), une DJA de 0,08 mg/kg p.c./j est retenue.